Khảo sát điều kiện sắc ký xây dựng quy trình định lượng losartan kali trong viên nén bao phim bằng phương pháp HPLC - PDA

Để khắc phục nguy cơ kết tủa muối làm giảm tuổi thọ hệ thống sắc ký từ pha động chứa đệm phosphat theo Dược điển Việt Nam V. Một phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) đã được xây dựng và tối ưu hóa quy trình không sử dụng hệ đệm nhằm định lượng losartan kali trong viên nén bao phim. Các điều kiện sắc ký cốt lõi ảnh hưởng đến khả năng phân tách chất và tạp chất đã được khảo sát trên hệ thống Thermo 3000. Điều kiện tối ưu được xác định bao gồm: cột Phenomenex Kinetex C18 (150 x 4,6 mm; 5 µm); pha động gồm acetonitril và dung dịch acid phosphoric 0,1% (35:65, v/v); tốc độ dòng 1,0 ml/phút; thể tích tiêm 10 µl; nhiệt độ cột duy trì ở 25℃ và phát hiện bằng detector PDA tại bước sóng 204 nm. Kết quả thực nghiệm cho thấy, phương pháp đạt hiệu quả phân tách cao, hoàn toàn đáp ứng yêu cầu phân tích định lượng và mở ra một giải pháp thay thế an toàn, bền vững cho hệ thống thiết bị trong kiểm nghiệm losartan kali đơn thành phần.