64. Developing a Process for Dosing Prednisolone Tablets by Using the HPLC-PDA Method

Abstract

In this study, a highly sensitive HPLC-PDA method was successfully developed for the analysis of prednisolone in tablets. This method was validated according to the guidance of ICH. The precision of this method with the RSD value is less than 0.26 percent. The validated method can be applied for the determination of the prednisolone single-component preparations which are currently distributed on the market.
Keywords
high performance liquid chromatography prednisolone tablets Tra Vinh University

References

1.
Bộ Y tế (2017). Dược điển Việt Nam V tập 1. Hà Nội: NXB Y học.
2.
Đào Thị Cẩm Minh (2019). Nghiên cứu xây dựng quy trình định lượng một số glucocorticoid và NSAID trộn lẫn trong chế phẩm đông dược, thực phẩm chức năng bằng sắc ký lỏng hai lần khối phổ. Đề tài nghiên cứu cấp cơ sở, Trường Đại học Y Dược Huế.
3.
Đào Văn Đôn, Nguyễn Hồng Hải, Nguyễn Thị Thủy, Nguyễn Thị Thanh Phương (2013). Định lượng đồng thời dexamethason acetat, betamethason và prednisolon bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao để kiểm tra một số chế phẩm đông dược. Tạp chí Y - Dược học Quân sự, 1, 18–25.
4.
ICH Harmonised Tripartite Guideline (2005). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. [Online] Available at https://www.fda.gov/media/152208/download
5.
Lưu Nguyễn Anh Thư, Dương Xuân Chữ, Nguyễn Thị Ngọc Vân, Nguyễn Thị Thu Trâm (2020). Nghiên cứu xây dựng quy trình định tính và định lượng đồng thời năm glucocorticoid trong kem bôi da bằng phương pháp HPLC-PDA. Tạp chí Dược học, 59, 61–65.
6.
Nguyễn Thị Xuyên, Hoàng Việt Dũng, Hoàng Mỹ Hạnh, Đào Văn Đôn, Nguyễn Thị Thanh Phương (2013). Định lượng đồng thời dexamethason acetat, betamethason, prednisolon và triamcinolon trong mỹ phẩm bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Tạp chí Y - Dược học Quân sự, 6, 1–9.
7.
Nguyễn Thị Xuyên, Hoàng Việt Dũng, Hoàng Mỹ Hạnh, Đào Văn Đôn, Nguyễn Thị Thanh Phương (2013). Định lượng đồng thời dexamethason acetat, betamethason, prednisolon và triamcinolon trong mỹ phẩm bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Tạp chí Y - Dược học Quân sự, 6, 1–9.
8.
Ghosh, Somsubhra, et al. (2011). Development and Validation for Prednisolone in Tablet Dosage Form by Reverse Phase-HPLC. Asian Journal of Chemistry, 23(11), 5092–5094.